上舜未上市資訊網

1.事實發生日:108/03/292.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)本公司於美國亞特蘭大舉行的2019年美國癌症研究協會(AACR，American Association for Cancer Research) 年會以壁報方式發表一篇ADI-PEG 20聯合 Gemcitabine 及 Docetaxel治療軟組織肉瘤的臨床前試驗研究報告。 (2)此試驗為本公司與聖路易斯華盛頓大學團隊(Washington University in St.Louis) 共同合作，以ADI-PEG 20聯合Gemcitabine 及Docetaxel治療軟組織肉瘤的臨床前 試驗。 (3)針對治療復發的軟組織肉瘤患者目前標準的一線治療方式為使用Gemcitabine合併 Docetaxel全身性系統性化療。而使用ADI-PEG 20精氨酸剝奪療法作為單一療法， 在臨床前研究已顯示其療效。因此，此臨床前試驗將ADI-PEG 20與Gemcitabine及 Docetaxel合併用藥。其在經過不同模式的實驗，包含六種癌症細胞株及一種小鼠 模型（以研究活體內的反應），研究發現同時使用ADI-PEG 20以及Docetaxel可以 更加穩定轉錄因子c-Myc，進而增加對Gemcitabine的吸收。進一步合併ADI-PEG 20 、 Gemcitabine 及Docetaxel三種藥物在活體內，證實為最能有效控制腫瘤。另外 ，在癌症細胞株上，無論Argininosuccinate Synthase (ASS)的表現程度如何，皆 展現其效果。此項臨床前研究成果對於使用第一線組合用藥治療失敗後的軟組織肉 瘤病患以此三種藥物合併治療之第二期臨床試驗，提供了更多證據。 (4)會議資訊：March 29 - April 3, 2019 Georgia World Congress Center, Atlanta, Georgia, USA www.aacr.org6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>